제품특징
TiO2 Free Capsules은 일반적인 미백 첨가제인 이산화티타늄이 없는 의약품/건강보조식품 캡슐입니다. 더 안전한 화학 프로필 및 EU{1}}규정 준수(-2022년 규정 이후). 클린-라벨 브랜드, 건강을 중시하는 소비자 및 엄격한 첨가물 금지가 적용되는 시장(예: 유럽)에 이상적
크기 매개변수
KornnacCaps를 선택하는 이유는 무엇입니까?
▶PTS 생산라인 보유
완전 자동-더블{1}}헤드 생산 라인, 생산 능력이 크게 증가된 AB PLC. 제어 시스템의 안정성을 보장하여 제품 균일성과 안정성을 향상시킵니다.
▶새로운 캡슐 몰드
새로운 캡슐 몰드의 크기는 기존 주류 충전 기계와 일치합니다. 전문 기술 서비스 팀이 사전-판매부터 판매 후-까지 서비스를 제공하여 캡슐 충진율 개선에 도움을 드립니다.
▶에틸렌옥사이드를 사용하지 않은 멸균
작업장 내 국부 부품의 클래스-D 청정 영역 또는 클래스-B 청정 영역 캡슐 생산 작업장 사이의 공기 교환 횟수는 시간당 40회이므로 미생물 오염을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 엄격한 실내 청소, 미생물 모니터링, 에틸렌 옥사이드{3}}프리 멸균이 캡슐에 대해 이루어졌습니다.
▶접착제와 캡슐의 자동 이송
자동 유도 차량 시스템은 캡슐 생산의 전체 과정에서 캡슐을 이송하는 데 사용되며, 이는 인력 접촉을 최소화하기 위해 폐쇄형 파이프 전송을 채택합니다.
▶스마트 솔-젤
졸겔 및 점도의 완전 자동 작동-은 겔액의 품질을 보장하는 핵심 기술입니다.보다 안정적인 품질을 위한 공정 추적성입니다.
▶정보화 관리
ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS 및 기타 관련 시스템을 포함하여 기업의 정보화 관리를 위해 lBM이 설계했습니다.
품질 관리
- KornnacCaps는 전 세계 고객에게 최고 품질의 빈 캡슐을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 생산 공정의 모든 단계는 국제 의약품 부형제 GMP 표준을 엄격하게 따르며 ISO 9001 품질 관리 시스템 인증을 받았습니다. 이를 통해 당사의 운영은 과학적이고 표준화되었으며 지속적으로 높은 품질을 보장합니다.-
프로세스 관리
KornnacCaps에서 고품질-제품은 엄격한 품질 관리의 결과입니다. 우리는 원자재부터 반제품까지 모든 단계에서 GMP 표준을 엄격히 준수합니다.-원자재부터 반-완제품 및 완제품-을 보장하여 완전한-공정 품질 관리를 보장하고 품질 문제의 위험을 제거합니다.
인증
당사의 제품은 중국 약전의 표준을 준수하며 HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 및 ISO22000과 같은 국제 인증을 통과했습니다.
우리의 서비스
교통 서비스
제품 검사 후, 우리는 다양한 고객의 공급 요구를 효과적으로 충족시키기 위해 고객 요구에 따라 특수 차량, 냉장 차량, 항공 위탁, 특송 및 기타 서비스를 신속하게 준비합니다.
애프터-판매 서비스
품질 문제에 대한 응답 시간: 12시간 이내에 영업, 기술 및 애프터 세일즈 부서가 공동으로 대응합니다.{1}}
고객의 실제 문제를 더 잘 해결하기 위해 충전 기계 유지 관리, 작동 및 캡슐 검사 지식에 대한 무료 교육을 고객에게 제공합니다.
충전 기계 설치, 디버깅, 수리 및 유지 보수 서비스를 무료로 제공하고 고객이 충전 기계 예비 부품을 주문하도록 지원합니다.
포괄적인 애프터{0}}판매 기술 지원
포장 및 보관
- PE 백+알루미늄 호일 백+6개 표면 폼 보드+5 겹 골판지 상자;
- 판지 크기 60x73x40cm, 부피 0.18 입방 미터, 총 중량은 상자 당 약 15kg입니다.
- 보관 조건: 온도: 15도 ~ 25도, 습도: 35%~65%;
- 20' 냉장고 컨테이너: 빈 캡슐 140개 상자;
- 40' 냉장고 컨테이너: 빈 캡슐 345개 상자.
고객의 요구 사항에 따라 맞춤화가 가능합니다.
FAQ
관련 확장
TiO2-무료 캡슐의 규제 및 시장 적용
전 세계 소비자들이 자신의 몸에 무엇이 들어가는지에 대해 점점 더 의식하게 되면서 규제 당국과 업계에서는 식품 및 의약품 부형제에 대한 조사가 강화되고 있습니다. 점점 더 제한되고 있는 성분 중 하나는 캡슐 및 기타 경구 투여 형태에서 널리 사용되는 미백제 및 불투명화제인 이산화티타늄(TiO2)입니다. 이로 인해 규정을 준수하는-시장과 소비자가 주도하는-시장 모두에서 TiO2-무함유 캡슐이 급속히 증가했습니다.
규제 개발
유럽연합(EU)
가장 중요한 규제 변화는 유럽 식품 안전청(EFSA)의 재평가에 따라 2022년에 TiO2를 식품 첨가물(E171)로 금지한 유럽 위원회에서 나왔습니다.{2}} EFSA는 유해성에 대한 결정적인 증거가 부족함에도 불구하고 잠재적인 유전 독성 문제로 인해 TiO2가 더 이상 안전하다고 간주될 수 없다고 결론지었습니다.
금지령은 처음에는 식품 응용을 대상으로 했지만 제약 및 건강보조식품 산업은 큰 영향을 받았습니다. 많은 캡슐 껍질이 뛰어난 불투명도와 자외선 차단 기능을 위해 TiO2를 사용하기 때문입니다. TiO2는 EU 규정에 따라 의약품에 일시적으로 허용되지만(추가 검토 대기 중), 특히 소비자가 "클린 라벨" 및 TiO2{1}}무함유 솔루션을 선호함에 따라 제품을 선제적으로 재구성해야 한다는 압력이 커지고 있습니다.
프랑스 및 기타 시장
프랑스는 2020년에 식품에 TiO2 사용을 중단한 최초의 EU 회원국이었으며, 이로 인해 유럽 전역의 제조업체는 대안을 찾기 시작했습니다. EU 이외의 국가에서는 스위스, 노르웨이 및 일부 아시아 태평양 지역-에서 TiO2 논쟁을 면밀히 모니터링하고 있으며 이에 따를 수도 있습니다.
한편, 미국 식품의약국(FDA)은 여전히 지정된 한도 내에서 식품 및 의약품에 TiO2를 허용하고 있지만 많은 브랜드는 자사 제품의 미래를 보장하기 위해 자발적으로 TiO2-무료 제제로 전환하고 있습니다-.
시장 응용
제약 산업
제약 회사는 특히 글로벌 시장을 대상으로 TiO2-무료 캡슐 옵션을 개발해야 한다는 압력을 점점 더 받고 있습니다. TiO2를 대체하는 것은-탁월한 백색도, 광 차단 및 균일성을 제공하므로 기술적으로 어려운 일이지만{3}}제조업체는 현재 탄산칼슘, 산화철 또는 특별히 고안된 식물 기반 안료와 같은 대체 불투명제를 채택하고 있습니다-. 이러한 캡슐은 안전 문제가 가장 중요한 소아, 노인 및 장기 치료에 특히 중요합니다.{6}}
기능식품 및 건강보조식품
TiO2-무함유 캡슐에 대한 수요는 기능식품 및 식이보충제 부문, 특히 클린-라벨, 비건, 유기농 및 천연 건강 브랜드에서 급증하고 있습니다. 이러한 시장은 소비자 인식에 매우 민감하며, 이제 "No TiO2"는 "비-GMO", "글루텐-프리" 또는 "비건-인증"과 같은 다른 라벨과 함께 판매 포인트로 간주됩니다.
기능성식품과 수출시장
할랄과 클린{0}}라벨 기준이 교차하는 EU 및 중동과 같은 시장에서는 TiO2-무료 캡슐이 기본 선택이 되었습니다. 또한 유럽으로 수출하려는 브랜드는 이제 EU 첨가물 금지 규정을 준수해야 TiO2-프리 캡슐이 국제 무역에서 우위를 점할 수 있습니다.
결론
이산화티타늄으로부터의 전환은 규제-주도이자 시장-주도입니다. EU의 분위기가 조성되고 전 세계 소비자가 투명성과 안전성을 요구함에 따라 TiO2-프리 캡슐은 빠르게 새로운 업계 표준으로 자리잡고 있습니다. 경쟁력을 유지하고 미래에 대비하려는 제조업체의 경우-TiO2-무료 캡슐 솔루션에 대한 투자는 더 이상 선택 사항이 아니며-전략적 필수 요소입니다.
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