제품특징
사이즈 2 젤라틴 캡슐은 분말 또는 액체 성분을 캡슐화하기 위해 설계된 제약{1}}등급 캡슐로, 일반적으로 허브 보충제, 비타민 또는 정확하고 적은 용량을 요구하는 약물에 사용되며 실용성과 환자 편의성의 균형을 유지합니다.
크기 2 젤라틴 캡슐
KornnacCaps를 선택하는 이유는 무엇입니까?
소 원료에서 추출한 1. 100% 캡슐 젤라틴, 의약품 캡슐 등급.
2. 고급 시설을 갖춘 13년 동안 전문 빈 경질 캡슐 제조업체입니다.
3. 엄격한 품질 관리.
4. 빠른 서비스와 정시 배송-.
5. 색상, 로고 인쇄가 가능한 맞춤 주문을 수락하십시오.
6. 공장 가격.
품질 관리
- 고품질의-안전하고 건강한 빈 캡슐을 생산하기 위해 생산의 모든 단계에서 엄격한 작업 절차와 품질 관리가 이루어집니다.
- 원자재 선택부터 생산 공정 집중, 완성된 캡슐 검사까지 모두 엄격하게 표준을 준수합니다.
프로세스 관리
cGMP에 따라 생산 및 품질 관리를 조직하고 품질 보증 시스템을 구축하며 실험실에서 CNAS 인증을 수행합니다.
품질 목표: 제품 시장 샘플링 비율 100% 합격, 심각한 품질 및 안전 사고 제로화, 선도적인 제품 및 서비스 업계 표준
인증
당사의 제품은 중국 약전의 표준을 준수하며 HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 및 ISO22000과 같은 국제 인증을 통과했습니다.
우리의 서비스
맞춤형 서비스
캡슐 색상 맞춤형
우리는 귀하가 선택할 수 있는 다양한 재고 색상을 보유하고 있으며 귀하의 캡슐에 맞게 맞춤형 색상을 만들 수도 있습니다. 캡슐 색상, 크기를 알려주십시오.
맞춤형 캡슐 인쇄
우리는 축 방향 인쇄, 환형 인쇄/360도 인쇄, 특정 방사형 인쇄, 원주 인쇄 등 4가지 인쇄 솔루션을 제공합니다.
귀하의 요구 사항에 따라 캡슐 인쇄 솔루션을 추천해 드릴 수 있습니다. 그냥 알려주십시오: 캡슐 인쇄, 크기.
교통 서비스
제품 검사 후, 우리는 다양한 고객의 공급 요구를 효과적으로 충족시키기 위해 고객 요구에 따라 특수 차량, 냉장 차량, 항공 위탁, 특송 및 기타 서비스를 신속하게 준비합니다.
포장 및 보관
- PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 + 6 표면 폼 보드 +5 겹 골판지 상자
- 판지 크기 60x73x40cm, 부피 0.18 입방 미터, 총 중량은 상자 당 약 15kg입니다.
- 보관 조건: 온도: 15도 ~ 25도, 습도: 35%~65%
- 20' 냉장고 컨테이너: 빈 캡슐 140개 상자.
- 40' 냉장고 컨테이너: 빈 캡슐 345개 상자.
고객의 요구 사항에 따라 맞춤화가 가능합니다.
FAQ
관련 확장자
1. 사이즈 2 젤라틴 캡슐의 운송 조건
크기 2 젤라틴 캡슐은 다른 단단한 빈 젤라틴 캡슐과 마찬가지로 온도, 습도, 빛과 같은 환경 조건에 민감합니다. 운송 중에 캡슐의 물리적 무결성과 화학적 안정성을 유지하는 것은 제품 품질을 보장하는 데 필수적입니다.
주요 운송 지침은 다음과 같습니다.
온도 조절: 이상적으로 젤라틴 캡슐은 15~25도에서 운송해야 합니다. 고온에 노출되면 부드러워지거나 달라붙거나 변형될 수 있으며, 저온에 노출되면 부서지기 쉽습니다.
습도 조절: 상대 습도(RH)는 35%~65% 사이로 유지되어야 합니다. 과도한 수분으로 인해 캡슐이 부풀어 오르거나 달라붙을 수 있으며, 극도로 건조한 환경에서는 균열이 발생할 수 있습니다.
포장: 캡슐은 일반적으로 습기에 강한 -정전기 방지 PE 백에 밀봉되어 있으며 -차단성이 높은 상자 또는 섬유 드럼에 포장됩니다. 포장은 빛, 습기 및 물리적 손상으로부터 캡슐을 보호해야 합니다.
운송 모드: 특히 극한 기후에서는 에어컨이 설치된 트럭이나 컨테이너가 선호됩니다. 미리 충전된 경우 파손이나 분말 누출을 방지하려면 충격과 진동을 최소화해야 합니다.-
취급: 캡슐을 싣고 내리는 동안 압력이 가해지거나 부서지지 않도록 캡슐을 조심스럽게 다루어야 합니다.
2. 보관 조건
유통기한 동안 젤라틴 캡슐의 기계적, 화학적 특성을 유지하려면 적절한 보관이 중요합니다.
권장 보관 조건:
온도: 15~25도
상대 습도: 35%~65%RH
환기: 보관 장소는 환기가 잘 되어야 하며{0}}젤라틴에 영향을 줄 수 있는 강한 냄새, 화학 물질 또는 휘발성 물질이 없어야 합니다.
빛 : 변색이나 분해를 피하기 위해 직사광선을 피하여 보관하십시오.
쌓기: 변형을 방지하려면 캡슐 상자 위에 무거운 물건을 쌓지 마십시오.
선입-선입-선출(FIFO): 신선도를 보장하기 위해 캡슐 배치를 생산 순서대로 사용해야 합니다.
이러한 권장 조건에서 보관할 경우 크기 2 젤라틴 캡슐의 유효 기간은 일반적으로 24개월입니다.
3. 물리화학적 시험항목
품질, 안전성 및 일관성을 보장하기 위해 젤라틴 캡슐에 대해 포괄적인 물리화학적 테스트가 수행됩니다. 이러한 테스트는 USP, EP 또는 ChP와 같은 약전 표준을 준수합니다.
주요 테스트 항목은 다음과 같습니다.
모습
캡슐은 표면이 매끄럽고 균열, 찌그러짐 또는 변형이 없는 원통형이어야 합니다.
색상은 얼룩이나 얼룩이 없이 균일해야 합니다.
크기 및 치수
캡슐 본체와 캡은 크기 2의 특정 직경 및 길이 사양을 충족해야 합니다.
충전 기계와의 호환성을 보장하기 위해 공차를 엄격하게 모니터링합니다.
수분 함량
일반적으로 탄성을 유지하고 부서지기 쉬운 것을 방지하기 위해 13.0%~16.0% 범위 내에서 제어됩니다.
Karl Fischer 적정 또는 열중량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
분해 시간
달리 수정하지 않는 한, 캡슐은 0.5% 염산(위액 시뮬레이션)에서 10분 이내에 완전히 분해되어야 합니다.
미생물 한도
총 호기성 미생물 수(TAMC): 1000 CFU/g 이하
총 효모 및 곰팡이 수(TYMC): 100 CFU/g 이하
병원체 부재: 대장균, 살모넬라균, 황색포도상구균이 검출되어서는 안 됩니다.
건조 감량
물과 휘발성 함량을 측정하는 데 사용됩니다. 수분 안정성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
중금속 및 잔류용매
안전을 보장하려면 약전 기준을 준수해야 합니다.
겔 강도(블룸 값)
젤라틴의 겔화 능력을 나타냅니다. 캡슐-등급 젤라틴의 경우 일반적으로 약 150~250 Bloom입니다.
점도
캡슐화 프로세스에 중요합니다. 적절한 껍질 형성을 보장합니다.
착색제 및 첨가제 함량
착색제 또는 불투명제(예: 이산화티타늄 또는 산화철)를 사용하는 경우 해당 농도는 규제 표준을 충족해야 합니다.
결론
크기 2 젤라틴 캡슐의 적절한 운송 및 보관은 기능성과 안전성을 유지하는 데 필수적입니다. 동시에 엄격한 물리화학적 테스트를 통해 캡슐이 약전 및 고객{2}}별 품질 표준을 충족하는지 확인합니다. 이러한 관행은 제약 및 기능 식품 응용 분야에서 일관된 캡슐 성능을 보장하는 데 중요합니다.
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