인쇄 후 빈 캡슐의 품질 검사
약물 생산 과정에서 인쇄 후 빈 캡슐의 품질 검사는 약물의 안전성과 효과를 보장하는 중요한 링크입니다. 이 기사는 인쇄 후 빈 캡슐의 품질 검사 방법과 단계에 대한 자세한 소개를 제공합니다.
1. 육안 검사
첫째, 외관 검사를 수행하십시오. 직원은 캡슐에 변형, 누출, 접착력 또는 기타 현상이 있는지 확인해야합니다. 또한 흐릿함이나 필링과 같은 문제없이 인쇄 된 문자가 명확하고 완전한 지 확인해야합니다. 육안 검사는 일반적으로 검사 결과의 정확성을 보장하기 위해 우물 - 조명 환경에서 수행됩니다.
2. 치수 측정
치수 측정은 품질 검사에서 또 다른 중요한 링크입니다. 캘리퍼 또는 현미경과 같은 전용 측정 도구를 사용하여 캡슐의 직경, 길이 및 기타 치수를 정확하게 측정하십시오. 크기가 표준을 충족하는지 여부는 캡슐 복용의 효능과 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다.
3. 인쇄 된 문자의 견고성을 테스트하십시오
인쇄 된 문자의 견고성 테스트는 운송 및 보관 중에 인쇄 된 문자가 쉽게 떨어지지 않도록하는 것입니다. 일반적인 방법에는 마찰 테스트 및 용매 테스트가 포함됩니다. 마찰 테스트는 운송 중 마찰 조건을 시뮬레이션하여 인쇄 된 문자가 착용하기 쉬운 지 확인하는 것입니다. 용매 테스트는 캡슐을 특정 용매에 배치하여 인쇄 된 문자가 녹거나 떨어지는 지 관찰하는 것입니다.
4. 내용 검사
내용 검사에는 주로 빈 캡슐 내에서 약물의 품질 테스트가 포함됩니다. 약물의 함량, 순도 및 균일 성 등을 포함합니다.이 단계는 일반적으로 높은 - 성능 액체 크로마토 그래피 및 자외선 분광 광도계와 같은 고급 분석 기기를 사용하여 수행됩니다.
5. 미생물 테스트
미생물 학적 검사는 약물의 멸균을 보장하는 중요한 단계입니다. 미생물 한계 테스트는 박테리아 및 곰팡이와 같은 미생물 오염이 있는지 여부를 감지하기 위해 캡슐에서 수행됩니다. 이 단계는 외부 미생물의 간섭을 피하기 위해 멸균 환경에서 수행해야합니다.
6. 중금속 탐지
중금속 감지는 약물에 인체에 유해한 중금속 원소가 포함되지 않도록하는 것입니다. 빈 캡슐의 중금속 함량은 원자 흡수 분광기와 같은 장비를 사용하여 약의 안전성을 보장함으로써 감지되었습니다.
7. 녹음 및 피드백
품질 검사 과정에서 각 단계의 결과를 자세히 기록해야합니다. 표준 이하의 제품의 경우 분석 및 정류를 위해 생산 부서에 즉시 공급되어야합니다. 한편, 자격을 갖춘 제품은 다음 단계의 포장 및 판매 단계로 진행할 것입니다.
인쇄 후 빈 캡슐의 품질 검사는 복잡하고 세심한 작업으로 여러 링크와 단계를 엄격하게 제어해야합니다. 과학적이고 표준화 된 품질 검사를 통해 약물의 안전성과 효과가 보장 될 수 있으며 환자의 건강 권리와 관심사를 보호 할 수 있습니다.
