빈 캡슐 제조 부문에서 생산 환경의 청결도는 의약품 품질과 환자 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 빈 캡슐 업계의 벤치마크 기업인 KornnacCaps는 항상 Zero{1}}결함 목표를 고수하며 생산 위험을 원천적으로 통제해 왔습니다. 여기서 중요한 부분은 직원이 생산 작업장에 진입하는 표준화된 절차입니다. 이 기사에서는 KornnacCaps의 Five{4}}Step Clean Access Protocol을 공개하고 회사가 빈 캡슐 안전에 대한 궁극적인 세부 사항 추구를 보여줍니다.
1단계: 깨끗한 작업화로 교체, 외부 오염물질 차단
생산 구역에 들어가기 전에 직원은 지정된 구역에서 전용 깨끗한 작업화로 갈아입어야 합니다. 이 단계는 간단해 보이지만 신발 밑창에 먼지, 박테리아 등 외부 오염물질이 작업장으로 유입되는 것을 차단하는 것이 기본입니다. KornnacCaps는 정전기 방지 기능을 갖춘-청소가 쉬운-특수 신발 소재를 사용하며, 정기적으로 소독 및 교체하여 청결도가 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준을 충족하는지 확인합니다.
2단계: 두 번째 드레스룸, 외부에서 내부까지 보호하는 첫 번째 레이어
직원은 첫 번째 탈의실에 들어갈 때 개인 겉옷, 장신구, 기타 깨끗하지 않은 물품을 벗어서 전용 사물함에 넣어 외부 오염물질 유입을 방지해야 합니다. 그 후에는 작업용 모자(머리카락을 모두 완전히 가리는 것)와 마스크(입과 코를 가리는 것)를 착용하는 프로토콜을 엄격히 따라야 합니다. 그런 다음 최초 손 씻기와 소독을 위해 완충 구역을 통과합니다. KornnacCaps는 의료용-등급 소독제와 Seven-Step Hand-세척 기술을 결합하여 손에 있는 일시적인 박테리아를 철저하게 제거하고 후속 작업을 위한 견고한 기반을 구축합니다.
3단계: 두 번째 탈의실, 깨끗한 의류를 위한 멸균 착용 기준
2차 탈의실에서는 직원들이 깨끗하고 멸균된 의류를 착용해야 합니다. KornnacCaps는 옷 입는 순서에 대해 엄격한 규정을 두고 있습니다. 위에서 아래로, 윗부분을 먼저 입고 소맷단을 고정한 다음 바지를 입으면서 신체가 외부 환경과 완전히 격리되도록 합니다. 깨끗한 의류는 특수한 -정전기 방지, 보푸라기가 적은-천으로 만들어지며 중앙 집중식 청소 및 살균을 위해 매일 수거되어 교차 오염 위험을 제거합니다.-
4단계: 두 번째 신발 교체 및 손 소독, 세부 사항에 대한 이중 보험
신발 교환 캐비닛에서 직원은 깨끗한 작업화 위에 일회용 멸균 신발 커버를 착용해야 신발 밑창에 잠재적인 잔류 입자에 대한 추가 격리 층을 제공할 수 있습니다. 그 후, 알코올 스프레이를 사용한 손 소독을 위해 또 다른 완충 구역을 통과하며, 이는 접촉 중에 획득되었을 수 있는 모든 박테리아를 신속하게 죽입니다. 신발 커버링 + 소독의 이중 보호를 통해 KornnacCaps는 오염 가능성을 최저 수준으로 최소화합니다.
5단계: 에어샤워, 워크숍 입장 전 마지막 체크포인트
위의 단계를 완료한 후 직원은 에어샤워를 통과해야 합니다. 에어 샤워는 고속-회전 노즐을 사용하여 깨끗한 공기를 방출하고, 신체 표면을 360도 분사하여 옷에 붙어 있는 먼지, 머리카락, 기타 입자를 효과적으로 제거합니다. 30초간 에어샤워를 하고 청정도 기준 충족 여부를 확인한 후에야 직원들이 공식적으로 생산 작업장에 입장할 수 있습니다.
표준으로 품질을 만들고, 디테일로 안전을 지킨다
KornnacCaps의 워크숍액세스 프로토콜은 GMP 표준을 준수하기 위한 필수 요구 사항이 아닙니다. 이는 회사의 품질-제일 철학을 실천하는 심오한 실천입니다. 신발과 옷을 갈아입는 것부터 에어샤워까지, 모든 단계는 의약품 안전에 대한 깊은 존경심을 담고 있습니다. KornnacCaps가 글로벌 고객의 신뢰를 얻고 중공 캡슐 업계의 품질 벤치마크로 자리잡은 것은 세부 사항에 대한 궁극적인 통제입니다.
앞으로 KornnacCaps는 엄격한 생산 표준과 고급 관리 시스템을 통해 제약 산업에 고품질 캡슐 제품을 지속적으로 제공하여 모든 환자의 약물 안전을 보호할 것입니다. KornnacCaps를 선택한다는 것은 Zero Contamination, Zero Risk를 선택한다는 의미입니다.
